Verplichtingen voor het gebruik van diergeneesmiddelen: NAC

De diergeneeskundige regelgeving voor geneesmiddelen bestemd voor NAC (nieuwe huisdieren) is de afgelopen jaren sterk geëvolueerd. Deze dieren — konijnen, fretten, vogels, reptielen of knaagdieren — hebben zorg nodig die is aangepast aan hun soort, en de wetgeving reguleert hun behandeling strikt.

Het begrijpen van deze regelgeving is essentieel, of u nu eigenaar, fokker of apotheker bent. Dit artikel geeft een overzicht van de regels die u moet volgen en de goede praktijken om de veiligheid en het welzijn van deze dieren te waarborgen.

Waarom is de regelgeving voor diergeneesmiddelen voor NAC belangrijk?

NAC zijn zeer uiteenlopende soorten, met een andere stofwisseling dan honden of katten. Een doseringsfout of het gebruik van een ongeschikt product kan ernstige, zelfs dodelijke gevolgen hebben. Daarom reguleert de diergeneeskundige wetgeving de vervaardiging, het voorschrijven en het afleveren van geneesmiddelen die voor deze dieren bestemd zijn.

Het doel is tweeledig: het dier beschermen tegen een ongeschikte behandeling en de veiligheid van de voedselketen waarborgen wanneer het gaat om niet-conventionele landbouwhuisdieren.

Wie mag een diergeneesmiddel voor NAC voorschrijven of afleveren?

Alleen dierenartsen zijn bevoegd om een diergeneesmiddel voor NAC voor te schrijven.

De apotheken mogen daarentegen bepaalde producten onder voorwaarden afleveren, met name als het geneesmiddel voorkomt op de lijst van producten die zonder recept mogen worden verkocht. Dit onderscheid is essentieel, want veel producten die voor NAC bestemd zijn, blijven onderworpen aan een verplicht recept.

Het ANMV (Agence nationale du médicament vétérinaire), dat onder de ANSES valt, stelt de voorwaarden voor registratie en verhandeling van deze geneesmiddelen vast.

De specifieke vergunningen en registraties

Geneesmiddelen voor NAC moeten beschikken over een Vergunning voor het in de Handel Brengen (AMM).
Wanneer er geen diergeneesmiddel bestaat voor een bepaalde soort, kan de dierenarts de zogenaamde «cascade»-regel toepassen.

Deze procedure stelt hem in staat een geneesmiddel te gebruiken dat voor een andere soort bestemd is, of zelfs een geneesmiddel voor mensen, op voorwaarde dat dit gerechtvaardigd is en dat de behandeling wordt vastgelegd in het zorgregister.

Medicaments_vet_NAC_iguane_Produits-veto

De uitdagingen op het gebied van veiligheid en traceerbaarheid

Etikettering en traceerbaarheid

De etikettering van diergeneesmiddelen bestemd voor NAC is een essentiële stap in de regelgeving. Ze waarborgt zowel de veiligheid van het dier, de transparantie voor de eigenaar als de conformiteit van het product met de wettelijke vereisten.
Elk geneesmiddel dat op de markt wordt gebracht, moet nauwkeurige en leesbare vermeldingen op de verpakking en de bijsluiter bevatten:

De naam van het diergeneesmiddel;
De doeldiersoort (konijn, fret, vogel, reptiel, enz.);
De dosering en de duur van de behandeling;
De gebruiksvoorzorgen, met name de contra-indicaties of mogelijke bijwerkingen;
Het nummer van de Vergunning voor het in de Handel Brengen (AMM), het bewijs dat het product door de bevoegde autoriteiten is goedgekeurd;
Het partijnummer en de vervaldatum, onmisbaar in geval van productterugroeping.

Deze informatie zorgt voor volledige traceerbaarheid gedurende de hele distributieketen: van het producerende laboratorium tot de aflevering aan de klant.

Apothekers en dierenartsen zijn verplicht om een opvolgingsregister bij te houden, waarin de ontvangen en afgeleverde partijen en eventuele terugroepingen worden vastgelegd.

Deze strengheid waarborgt dat de aan NAC toegediende geneesmiddelen veilig, conform en aangepast aan hun soort zijn, overeenkomstig de artikelen L.5141-1 tot L.5146-5 van de Code de la santé publique.

Bewaring en opslag

De bewaring van diergeneesmiddelen voor NAC vormt een ander essentieel onderdeel van de regelgeving.
Sommige producten, met name antibiotica, vaccins of injecteerbare oplossingen, vereisen strikt gecontroleerde opslagomstandigheden: constante temperatuur, bescherming tegen licht of koelbewaring.
Een slechte bewaring kan de samenstelling van het geneesmiddel aantasten, de werkzaamheid verminderen, of het zelfs gevaarlijk maken voor het dier.

Eigenaren moeten daarom:

De bijsluiter aandachtig lezen vóór elke toediening;
De aangegeven bewaartemperaturen naleven (vaak tussen +2°C en +8°C voor vaccins);
Een geopend geneesmiddel nooit hergebruiken na de aanbevolen termijn;
De producten niet blootstellen aan vocht of directe hitte;
Vervallen geneesmiddelen inleveren bij de apotheken die partner zijn van het Cyclamed-programma.

Ten slotte wordt het sterk afgeraden om zelfmedicatie toe te passen bij NAC. Alleen een dierenarts is in staat om de juiste dosering, de compatibiliteit tussen producten en de eventuele contra-indicaties te beoordelen.
Een slecht bewaard geneesmiddel of een geneesmiddel dat zonder professioneel advies wordt toegediend, kan ernstige gevolgen voor de gezondheid van deze kwetsbare dieren hebben.

Ter afsluiting over NAC

De diergeneeskundige regelgeving voor geneesmiddelen voor NAC waarborgt de veiligheid van de dieren en de eigenaars.
Ze reguleert strikt het voorschrijven, het afleveren en de traceerbaarheid van elk product.
Deze regels zorgen ervoor dat de behandelingen zijn aangepast aan elke soort en voldoen aan de gezondheidsnormen.

NAC zijn gevoeliger dan honden of katten.
Ze hebben daarom bijzondere aandacht en specifieke producten nodig.
Het is essentieel om vóór elke behandeling een dierenarts te raadplegen en alleen te kopen op erkende sites, zoals Produits-Veto.com.

Door deze eenvoudige regels na te leven, dragen eigenaren bij aan het welzijn van hun dieren.
Ze dragen ook bij aan een betere toepassing van de diergeneeskundige regelgeving voor NAC-geneesmiddelen, wat veiligheid en vertrouwen voor iedereen waarborgt.